encimska indukcija ucinkovine je lahko vzrok za a zmanjsanje njene razpolovne dobe b povecanje njene bioloske razpolovne dobe c nelinearnost njene farmakokinetike d povecano interindividualno farmamakok spremenljivost e povecano interindividualno farmakodinamsko spremenljivost ocistek kreatinina je oznacevalec za a glomerulno filtracijo b tubularno sekrecijo c tubularno reabsorbcijo d isto ledvicno funkcijo kot inulin propranolol je ucinkovina z a restriktivnim metabolizmom b nerestriktivnim metabolizmom c predsistemskim metabolizmom d sistemskim metabolizmom propranolol je ucinkovina z a restriktivnim metabolizmom b nerestriktivnim metabolizmom c perfuzijsko omejeno porazdelitvijo d difuzijsko omejeno porazdelitvijo vzdrzevalna doza je odvisna od a ciljne koncentracije ucinkovine v plazmi b sistemskega ocistka ucinkovine c volumna porazdelitve ucinkovine d bioloske uporabnosti izmed ucinkovin se bodo najhitreje izlocale tiste ki imajo a velik ocistek in velik volumen porazdelitve b majhen ocistek in velik volumen porazdelitve c majhen ocistek in majhen volumen porazdelitve d velik ocistek in majhen volumen porazdelitve biolosko uporabnost zmanjsujejo naslednje lastnosti ucinkovin a kemicna nestabilnost v git b metabolizem v crevesni steni c nizko vezanje na plazemske beljakovine d metabolizem v jetrih e nic od nastetega ekstrakcijsko razmerje ledvic je lahko e a trditev drzi b trditev ne drzi c trditev drzi le v primeru da je ledvicna funkcija normalna najvecji volumen porazdelitve bodo imele ucinkovine ki so a visoko vezane v plazmi in nizko vezane v tkivih b nizko vezane v plazmi in nizko vezane v tkivih c visoko vezane v plazmi in visoko vezane v tkivih d nizko vezane v plazmi in visoko vezane v tkivih centralni moment racunamo glede na a poljubno tocko a b izhodisce c prvi navadni moment d nic od navedenega amoksicilin je ucinkovina z a pretezno renalno eliminacijo b pretezno hepaticno eliminacijo c renalnim ocistkom ki je vecji od sistemskega srednji cas raztapljanja je a prvi centralni moment b prvi navadni moment glede na izhodisce c drugi navadni moment glede na izhodisce d drugi centralni moment intrinzicni hepaticni ocistek neke ucinkovine je lahko odvisen od a jetrnega krvnega pretoka b koncentracije proste ucinkovine v plazmi c koncentracije citokroma p d koncentracije plazemskih albuminov e nic od nastetega jetrni metabolizem uc inkovin poteka v a sinusoidih b hepatocitih c zolcnih kanalih d izkljucno v kupferjevih celicah e ni navedeno pripravka a in b dveh razlicnih proizvajalcev vsebujeta isto ucinkovino v enaki obliki in dozi dokazana jima je bila bioloska ekvivalenca v ustrezni klinicno farmakokineticni studiji kazeta tudi enako klinicno varnost in ucinkovitost pripravka sta a farmacevtska ekvivalenta b farmacevtski alternativi c bioekvivalenta d terapevtska ekvivalenta bioekvivalencni interval razmerja auc vrednosti testnega in referencnega pripravka parameter bioekvivalence zavzema vrednost dolocitev bioekvivalence je uspesna ce a lezi intervalna ocena parametra znotraj bioekvivalencnega intervala b lezi bioekvivalencni interval znotraj intervalne ocene parametra c se intervala delno prekrivata d se intervala ne prekrivata srednji cas zadrzevanja je mera a obsega in hitrosti absorbcije b obsega in hitrosti porazdelitve c obsega in hitrosti izlocanja d nobene od nastetih postavk koncentracija serumskega kreatinina je a oznacevalec za ocistek kreatinina b odvisno od spola in starosti pacienta c posledica stacionarnega stanja v misicnem metabolizmu d neodvisna od telesne teze pacienta ekstrakcijsko razmerje je parameter ki je a pokazatelj distributivne sposobnosti organa b pokazatelj eliminativne sposobnosti organa c proporcionalno in neposredno odvisno od organskega klirensa d proporcionalno in neposredno odvisno od organskega krvnega pretoka zacetna doza je odvisna od a ciljne zacetne koncentracije ucinkovine v plazmi b sistemskega ocistka ucinkovine c volumna porazdelitve ucinkovine d bioloske uporabnosti ucinkovine ucinkovina ima navidezni volumen l kg pri normalnem cloveku kaksen procent se v stacionarnem stanju nahaja v plazmi a b c d hitrost porazdeljevanja ucinkovin je pri perfuzijski omejitv i odvisna od a volumna organov v katere se porazdeljuje b stopnje vezanja na na plazemske beljakovine c stopnje vezanja na tkivne beljakovine d navideznega volumna porazdelitve ucinkovine proizvajalec je razvil nov peroralni pripravek z nitrendipinom topnost ucinkovine je manjsa od mg l ali bodo upravni organi drzave ki uposteva smernice evropske unije in v kateri proizvajalec zeli zdravilo registrirati med ostalo dokumentacijo zahtevali porocilo o studiji bioloske ekvivalence a da b ne proizvajalec je razvi l nov peroralni pripravek z norfloksacinom s hitrim sproscanjem bioloska uporabnost norfloksacina je ali bodo upravni organi drzave ki uposteva smernice evropske unije in v kateri zeli zdravilo registrirati med ostalo dokumentacijo zahtevali porocilo o studiji bioloske ekvivalence a da b ne biolosko uporabnost lahko povecujejo naslednje lastnosti zdravil a uporaba predzdravil b gastrorezistentne prevleke c dodatek solubilizatorjev d povecanje doze ucinkovine e nic od nastetega informacija o razliki absorbcijske kinetike nekega zdravila med dvema aplikacijama nam poda a razmerje med vrednostima mrt b razlika med vrednostima mrt c razmerje med vrednostima mat d razlika med vrednostima mat klinicni poskus v katerem skupini sodelujocih apliciramo pripravek a drugi skupini sodelujocih pa pripravek b identiteta pripravkov je sodelujocim neznana je a vzporedni b navzkrizni c dvojno slepi d enojno slepi studije bioloske ekvivalence vkljucujejo naslednje faze a analitika b klinicna faza c farmakokinetika in statistika d preizkusanje akutne toksicnosti ucinkovine statisticna analiza bioekvivalencnih studij vkljucuje a deskriptivno statistiko b analizo variance c intervalne ocene d testiranje inverznih hipotez o neenakosti pripravkov hitrost raztapljanja ucinkovine oziroma njenega sproscanja iz zdravilnih pripravkov je a eden od farmakopejskih testov preizkusanja kakovosti zdravil b parameter v in vitro in vivo korelacijah c vsaj delno funkcija farmacevtsko tehnoloskih postopkov pri izdelavi zdravila d vedno proces ki tece s kinetiko reda e v primeru zadostnega obsega in hitrosti dokaz ucinkovitosti zdravila f nic od nastetega enterohepaticni ciklus se kaze v farmakokineticnem profilu narisu c f t kot a sprememba intrinzicnega jetrnega ocistka b zmanjsanje koncentracij v postabsorptivni fazi c pojav dvojnega ali veckratnega maksimuma plazemskih koncentracij d povecani nivoji metabolita v plazmi enterohepaticni ciklus povecuje biolosko uporabnost ucinkovin a trditev drzi b trditev ne drzi c povecuje samo obseg absorpcije d povecuje samo hitrost absorbcije koncentracija serumskega kreatinina je a oznacevalec za ocistek kreatinina b odvisna od spola in starosti pacienta c posledica stacionarnega stanja v misicnem metabolizmu d neodvisna od telesne teze pacienta ucinkovine ki so sibke baze se bodo pretezno vezale na a serumske albumine b a kisle glikoproteine c lipoproteine d hemoglobin v eritrocitih zacetna doza je odvisna od a ciljne zacetne koncentracije ucinkovine v plazmi b sistemskega ocistka ucinkovine c volumna porazdelitve ucinkovine d bioloske uporabnosti ucinkovine pr ibl severnih evropejcev in iz njih izhajajocih narodov oksidativno metabolizira spartein debrizokvin in ß blokatorje relativno hitro medtem ko jih pripadniki drugih ljudstev metabolizirajo bistveno pocasneje rzlog za to je a pomanjkanje encima glukoza dehidrogenaze b polimorfizem citokroma p c razlicnost v hitrosti acetilacije d prisotnost atipicne plazemske holinesteraze parameter vmax pri michaelis mentenovi kinetiki pomeni oz odraza a kapacitivnost encimskega procesa b maksimalno hitrost procesa c relacijo s koncentracijo encima ki katalizira reakcijo d afiniteto encima do substrata e nic od navedenega ucinek prvega prehoda je izrazitejsi pri ucinkovinah z a velikim volumnom porazdelitve b velikim jetrnim intrinzicnim ocistkom c velikim ledvbicnim ocistkom d dolgo razpolovno dobo med farmakokineticnimi parametri veljajo naslednje odvisnosti a sistemski ocistek je odvisen od plazemske razpolovne dobe b konstanta hitrosti eliminacije je odvisna od volumna porazdelitve c prosti delez ucinkovine v plazmi je odvisen od hepaticnega ocistka d renalni ocisteg ucinkovine je odvisen od prostega deleza v plazmi valprojska kislina je antiepileptik s plazemsko razpolovno dobo h pri pacientih z normalno ledvicno funkcijo in h pri pacientih s koncno odpovedjo ledvic normalni delez doze izlocene z urinom je preostanek se izloci po ekstrarenalnih poteh ali je potrebna prilagoditev hitrosti doziranja pri bolnikih na hemodializi ce upostevamo da toleriramo spremembe povprecne koncentracije v stacionarnem stanju a da s krajsanjem dozirnega intervala b da s povecanjem vzdzevalne doze c ne farmacevt v lekarni na osnovi recepta izroci pacientu bioloski ekvivalent predpisanega zdravila izvedel je a terapevtsko zamenjavo b genericno nadomestitev c v kolikor ga predpisi urejajo racionalen farmakoterapevtski ukrep d ukrep ki povecuje zdravstveno varnost pacienta e ukrep ki vsaj posredno poveca zdravstveno varnost populacije proizvajalec je na nivoju nove molekularne entitete nme razvil nov inhibitor hmg coa reduktaze iz druzine statinov za ucinkovine te vrste je znacilna nepopolna absorbcija in ucinek prvega prehoda ucinkovina ima razpolovno dobo h dosje o kakovosti varnosti in ucinkovitosti zdravila za prvo registracijo bo med drugim vseboval a studijo absolutne bioloske uporabnosti b studijo relativne bioloske uporabnosti z iv in po aplikacijo c studijo bioekvivalence pilotne in prve proizvodne serije d studijo bioekvivalence lastnega in genericnega izdelka e klinicno farmakokineticno studijo stopnjevanja doziranja srednji cas vzdrz evanja mrt podaja informacije o a hitrosti adme procesov b obsegu adme procesov c hitrosti in obsegu adme procesov d ni navedeno pripravki z zadrzanim sproscanjem so pri ucinkovinah z izrazitim ucinkom prvega prehoda a smotrni b nesmotrni ekstrakcijsko razmerje jeter je lahko e a trditev drzi b trditev ne drzi c trditev drzi samo za ucinkovine z restriktivnim mtb aktivni transport a poteka nasproti koncentracijskemu gradientu b ne porablja energije c vkljucuje makromolekularni nosilec ucinkovine d je nasitljiv perfuzijsko om ejitev porazdeljevanja izkazujejo ucinkovine ki so pretezno a lipofilne b ionizirane pri fizioloskem ph c hidrofilne naris koncentracij ucinkovin ki se izlocajo s kinetiko reda je a linearen v linearnem koordinatnem sistemu b linearen v semilogaritmicnem koordin sistemu c linearen v logaritmicno logaritmicnem koordinatnem sistemu hitrost izlocanja ucinkovin pri kinetiki reda je odvisna od a konstante hitrosti izlocanja b doze c volumna porazdelitve ucinkovin hidroliza pri ucinkovinah ki vsebujejo estrske vezi je a sintetska reakcija b nesintetska reakcija c katalizirana z encimi d katalizirana s kislinami ocistek pah je oznacevalec za a glomerulno filtracijo b tubularno sekrecijo c tubularno reabsorbcijo d nic od nastetega pripravek a vsebuje mg ampicilina pripravek b pa mg pivampicilina pivampicilin je pivaloilni ester ampicilina na osnovi te informacije lahko trdimo da sta pripravka a in b a farmacevtska ekvivalenta b farmacevtski alternativi c terapevtska ekvivalenta d bioekvivalenta zmanjsanje negotovosti napake v stud iji bioloske ekvivalence lahko dosezemo a z ustrezno validacijo analizne metode b s povecanjem stevila sodelujocih prostovoljcev oz pacientov c z natancnim izborom pacientov oz prostovoljcev d z randomiziranim razporedom zaporedja dajanja pripravkov ab ba e nic od nastetega stopnja vezanja na beljakovine plazme je odvisna od a strukturnih lastnosti ucinkovine b fizioloskega oz patofizioloskega stanja organizma c prisotnosti za vezavna mesta tekmujocih ligandov d ravnotezne koncentracije prostega proteina vezanje u c na proteine v plazmi in intersticiju vpliva na a hitrost in obseg porazdeljevanja b hitrost in obseg izlocanja ucinkovine c jakost in trajanje farmakoloskega ucinka d individualno farmakokineticno spremenljivost e individualno farmakodinamicno spremenljivost bis tveni elementi vsake klinicne studije z uporabo zdravil so a monografija v ph eu b informirani pristanek pacienta c navedba zdravila v registru zdravil rs d protokol studije e ustrezno zavarovanje udelezencev f natancno definirana odgovorna oseba g nic od navedenega med farmakokineticnimi parametri veljajo naslednje odvisnosti a sistemski ocistek je odvisen od plazemske razpolovne dobe b konstanta hitrosti eliminacije je odvisna od volumna porazdelitve c prosti delez ucinkovine v plazmi je odvisen od hepaticnega ocistka d renalni ocistek ucinkovine je odvisen od prostega deleza v plazmi kanamicin ja aminoglikozidni antibiotik s plazemsko razpolovno dobo h pri pacientih z normalno renalno funkcijo in h pri pacientih s koncno odpovedjo ledvic normalni delez doze izlocene z urinom je preostanek se izloci po ekstrarenalni poti ali je potrebna prilagoditev hitrosti doziranja pri bolnikih na hemodializi ce upostevamo da toleriramo spremembe povprecne koncentracije v stacionarnem stanju a da s povecanjem dozirnega intervala b da s povecanjem vzdrzevalne doze c ne